Tipos de estudios y documentación a presentar:

1.- Ensayos clínicos con medicamentos regulados por el Real Decreto 1090/2015.

2.- Investigaciones clínicas con productos sanitarios regulados Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo

3.- Estudios observacionales con medicamentos de uso humano regulados por el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

4.- Otros estudios: Ensayos clínicos sin medicamentos ni productos sanitarios, proyectos de investigación con muestras biológicas, Estudios Observacionales sin medicamento, según legislación aplicable y regulados por la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica.